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新加坡宣布下架8种胃酸药物


新加坡卫生科学局(HSA)宣布下架8种含有N-亚硝基二甲胺成份的胃酸药物品牌,其中有4种品牌也在马来西亚国家药品注册局下注册。

一般上雷尼替丁(Ranitidine)用于治疗胃灼热和胃肠疾病,而雷尼替丁属于正常亚硝胺基团的杂质之一。


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目前新加坡下架的胃酸药物当中,有4个品牌获得马来西亚国家药品注册局注册,气质包括Zantac 品牌的Zantac Tablet 150mg(MAL19871471ARZ)、Zantac Injection 50mg/2ml(MAL19950591ARZ)、Zantac Syrup150mg/10ml(MAL19910829ACRZ),Apo-Ranitidine 150mg Tablet (MAL19986966AZ),Hyzan Tablet 150mg(MAL19984063AZ),Vesyca Film Coated Tablet 150mg(MAL19991131AZ)。

目前也只有新加坡下架这类型的药物,马来西亚方面还在评估这些药物,而欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品管理局(USFDA)也在深入评估有关药物,还未做出任何宣布。

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